Требования:
Опыт работы от года в проведении валидации оборудования/"чистых" помещений для производства ЛС. Опыт составления валидационной документации и работы с приборами для проведения квалификационных тестов, знание методик оценки тестов с использованием датчиков температуры, влажности и давления, приборов для определения скорости потока и кратности обмена воздуха и др. Знание основных принципов GMP, национальных стандартов GMP, приветствуется знание международных руководств (FDA, PIC, ISPE и пр.) Знание основных процессов и оборудования для производства инъекционных и инфузионных растворов. Желателен опыт практической работы на производстве жидких стерильных/асептических ЛС.

Должностные обязанности:
• GMP-консалтинг для руководства и среднего технологического менеджмента отделов контроля качества, обеспечения качества и производства
• Аудит соответствия проектной документации производственного участка требованиям GMP
• GMP-аудит фармацевтических предприятий с целью получения сертификата GMP
• Подготовка валидационной / квалификационной документации • Проведение валидации / квалификации оборудования и «чистых» помещений фармацевтических производств

Условия работы:
З/п 2000-2500 Euro + бонусы по результатам работы 1-2 раза в год + моб. тел.