481 293

ВАКАНСИИ

197 583

РЕЗЮМЕ

215 904

КОМПАНИИ

Размещено более года назад

Вакансия Главный специалист по регистрации ЛС

Москва, ВАО, Арбатско-Покровская линия, работа м. Электрозаводская

от 69 000 рублей

Занятость:
Полная

Опыт работы:
от 2 года(лет)

График работы:
Полный день

Требования:
Муж/жен, возраст от 25 до 45 лет.
Высшее образование (врач/ провизор).
Опыт работы специалистом по регистрации ЛС не менее 2-х лет.
Знание содержания и принципов формирования регистрационного Досье, знание процедур прохождения экспертизы и регистрации в РФ, Евросоюзе.
Желательны сертификаты о повышении квалификации по процедуре проведения экспертизы регистрации препаратов в РФ, в Евросоюзе.
Английский - чтение и перевод.
Готовность к командировкам.
Наличие В/у, загранпаспорта.

Должностные обязанности:
Участие в формировании регистрационного Досье в части проведения экспертизы документации по эффективности и безопасности ( отчеты по доклиническим и клиническим исследованиям, обзоры, резюме, проект Инструкции по медицинскому применению) для представление в экспертные и регистрирующие организации.
Подача регистрационного Досье в экспертные организации.
Мониторинг и организация решения всех вопросов при прохождении экспертизы документации на препарат в части эффективности и безопасности.
Согласование и участие в утверждении окончательной версии Инструкции по медицинскому применению.

Условия работы:
Оформление по ТК РФ, соц пакет, оплата мобильной связи;
Оклад от 55000-75000 руб;
Добровольное медицинское страхование;
Обучение. Возможность профессионального роста.
м. Электрозаводская, в августе 2010 года переезд в Очаково.

Работодатель: ОАО Верофарм

ОАО «Верофарм» — ведущая российская фармацевтическая компания-производитель, известная в нашей стране и за рубежом как один из крупнейших российских производителей дженериков (аналогов известных подробнее

Метро: Электрозаводская

Адрес: Москва (посмотреть на карте)