Размещено более года назад
Вакансия Главный специалист по регистрации ЛС
Москва, ВАО, Арбатско-Покровская линия, работа м. Электрозаводская
от 69 000 рублей
Занятость:
Полная
Опыт работы:
от 2 года(лет)
График работы:
Полный день
Требования:
Муж/жен, возраст от 25 до 45 лет.
Высшее образование (врач/ провизор).
Опыт работы специалистом по регистрации ЛС не менее 2-х лет.
Знание содержания и принципов формирования регистрационного Досье, знание процедур прохождения экспертизы и регистрации в РФ, Евросоюзе.
Желательны сертификаты о повышении квалификации по процедуре проведения экспертизы регистрации препаратов в РФ, в Евросоюзе.
Английский - чтение и перевод.
Готовность к командировкам.
Наличие В/у, загранпаспорта.
Должностные обязанности:
Участие в формировании регистрационного Досье в части проведения экспертизы документации по эффективности и безопасности ( отчеты по доклиническим и клиническим исследованиям, обзоры, резюме, проект Инструкции по медицинскому применению) для представление в экспертные и регистрирующие организации.
Подача регистрационного Досье в экспертные организации.
Мониторинг и организация решения всех вопросов при прохождении экспертизы документации на препарат в части эффективности и безопасности.
Согласование и участие в утверждении окончательной версии Инструкции по медицинскому применению.
Условия работы:
Оформление по ТК РФ, соц пакет, оплата мобильной связи;
Оклад от 55000-75000 руб;
Добровольное медицинское страхование;
Обучение. Возможность профессионального роста.
м. Электрозаводская, в августе 2010 года переезд в Очаково.
Работодатель: ОАО Верофарм
ОАО «Верофарм» — ведущая российская фармацевтическая компания-производитель, известная в нашей стране и за рубежом как один из крупнейших российских производителей дженериков (аналогов известных
Метро: Электрозаводская
Адрес: Москва (посмотреть на карте)
Посмотреть похожие вакансии Посмотреть отобранные вакансии Посмотреть вакансии работодателя