Занятость:
По совместительству

Опыт работы:
от 1 года(лет)

График работы:
Свободный график

Требования:
опыт работы монитором от 2 лет в клинических исследованиях по биоэквивалентности ОБЯЗАТЕЛЕН;
Английский язык- не ниже Intermediate;
образование: Высшее медицинское или фармацевтическое или биологическое
иностранные языки: Английский — выше среднего
Ранее пройденное обучение и знание стандартов ICH GCP, основных СОП по должности клинический монитор.
Готовность к самоподготовке и обучению, самостоятельная работа и четкое выполнение требований СОП,
посещение тренингов и готовность к командировкам в случае если место жительства отличается от места
расположения исследовательских центров.

Должностные обязанности:
мониторинг клинических исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ и другими нормативно-правовыми актами
проведение мониторинговых визитов(оценочный, инициирующий, мониторинговый и визиты закрытия)
проверка истории болезни и верификация ИРК пациентов и решение текущих проблем проекта
проверка и сбор документации с визита и предоставление ее в офис компании
подача в ЛЭК
ведение документооборота по исследованию
написание отчетов
работа между визитами с исследователями по проекту (контроль работы центра в проекте) и связь со спонсором

Условия работы:
график работы: частичная занятость , удаленная работа
исследовательские центры находятся в городе Москва и Санкт Петербург
заработная плата по договоренности.